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Liofilizador para investigación avanzada y escalado

LyoBeta

LyoBeta es una unidad de liofilización diseñada para la formulación de productos biológicos, farmacéuticos y alimentarios, así como para trabajos de «escalado» de recetas. Es una unidad de alto rendimiento con un diseño basado en Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) que permite la automatización completa de todo el proceso de liofilización.

Beneficios

  • Unidad independiente montada sobre ruedas.
  • Capacidad de optimización de recetas.
  • Materiales, componentes y técnicas de alta calidad.
  • Diseño compacto y construcción que permiten una instalación y puesta en marcha sencillas.
  • Múltiples configuraciones adaptadas a los requisitos.
  • De acuerdo con las directrices de GLP.
  • Posibilidad de esterilización con VHP.
  • Uniformidad del producto y de los lotes.
  • Posibilidad de adaptación para el uso de solventes.

Aplicaciones

  • Para aplicaciones de investigación y desarrollo en biotecnología, clínica y farmacéutica.
  • Para diferentes tamaños de viales y a granel.
  • Escalado de recetas.
  • Estudios de nuevas formulaciones.

Características

  • Cuatro modelos diferentes (hasta 0,9 m² de área de bandejas).
  • Opción de enfriamiento por aire o agua.
  • Posibilidad de funcionar en modos automático, semiautomático y manual.
  • Capacidad de optimización de recetas.
  • Fiabilidad, flexibilidad y robustez durante todas las operaciones.
  • Amplio rango de temperaturas en las bandejas.
  • Condensador hasta -83ºC (82ºC ± 3ºC).
  • Conectividad con PCs a través del software de adquisición de datos LyoLogger.
  • Cumplimiento del sistema LyoSuite (SCADA) con la norma 21 CFR parte 11.
  • Gran capacidad de condensador de hasta 30 kg.
  • Múltiples opciones de configuración.
  • Posibilidad de conexión con sistemas de gestión de los clientes (BMS).

Servicios de puesta en marcha y calificación

Te ofrecemos todos los servicios necesarios para configurar el LyoBeta Mini y capacitar al personal usuario en el uso correcto del equipo, incluyendo:

  • Puesta en marcha.
  • Calificación de la unidad: FAT y ejecución de IQ/OQ.
  • Validación del software del sistema SCADA.
  • Capacitación.

Múltiples opciones y accesorios

LyoBeta puede ofrecer múltiples posibilidades de configuración y accesorios adaptados a los requisitos del cliente.

Laboratorio de procesos

Telstar cuenta con un Laboratorio de Procesos que ofrece servicios de consultoría, desarrollo de recetas y caracterización de productos. También ofrecemos servicios de capacitación en liofilización, consultoría y caracterización de productos y te ayudamos en el desarrollo de tus recetas.

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