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Sistema de monitorización del avance del frente de sublimación en tiempo real.

Sublime

El avance del frente de sublimación durante la fase de secado primario en un proceso de liofilización es uno de los parámetros más críticos cuyo control es clave para entender la cinética de secado para el desarrollo y validación del ciclo, así como para garantizar la robustez del proceso, la repetibilidad durante los ciclos de producción y preservar los atributos críticos de calidad del producto.

Sublime es una nueva solución desarrollada para satisfacer las necesidades actuales del mercado. Es una nueva herramienta PAT capaz de monitorear el avance de la interfaz de temperatura del frente de sublimación utilizando sondas inalámbricas de un solo uso, mostrando datos de temperatura del producto en tiempo real, simplificando la logística de introducción y recuperación y reduciendo los posibles riesgos de contaminación cruzada.

Beneficios

  • Mejor comprensión y optimización del proceso.
  • Simplificación de la logística de introducción y recuperación.
  • Sondas de un solo uso rentables.

Principales características

  • Lectura precisa de temperatura en múltiples puntos.
  • Comunicación inalámbrica.
  • Sin necesidad de batería.
  • Compatible con sistemas de carga y descarga completamente automáticos.
  • Sondas desechables de un solo uso que reducen los riesgos de contaminación cruzada.
  • 5 sensores de temperatura independientes.
  • Compatible con liofilización en formato de viales.
  • Controles y pantallas de monitoreo integrados en el SCADA de liofilizadores.
  • Cumple con cGMP.
  • Cumple con la normativa FDA 21 CFR parte 11.
  • Sondas y piezas de centrado listas para el uso y pre-esterilizadas.

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