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Sistemas de barrera con acceso restringido (RABs)

La separación entre el operario y el producto para mejorar la protección al producto es una tendencia en alza en la industria farmacéutica mundial. Los RABs se utilizan en procesos asépticos ya que ofrecen una protección efectiva al producto proporcionando un alto nivel de separación entre el operario y el producto y el área aséptica crítica. La protección que brinda al producto es cercana a la de un aislador y suele ser el sistema de barrera de preferencia en ciertas aplicaciones.

Los RABs abiertos (oRABs) y cerrados (cRABS) representan una alternativa viable a la tecnología de aisladores cuando, no siendo necesaria una opción estanca, se sigue requiriendo una mejor protección del producto en una sala de Grado B.  La protección al producto se obtiene mediante el uso de una combinación entre una barrera física y un flujo de aire dinámico.

Características

Suministramos a nuestros/as clientes RABs con las siguientes especificaciones y opciones:

  • Flexibilidad en el diseño y potencial integración con equipos de terceros.
  • Cumplimiento con las normas y las directrices GMP vigentes.
  • Flujo laminar unidireccional (RABs activos).
  • Entorno en presión positiva, clase ISO 5, en el área aséptica crítica.
  • Sistemas de transferencia aséptica para polvos, componentes y líquidos.
  • Acondicionamiento o monitorización de temperatura y/o humedad relativa.
  • Monitorización de partículas viables y no viables.
  • Control mediante PLC con HMI local o integrado en otros equipos de Telstar o de terceros.

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