SAS de paso de materiales

Los requisitos cada vez más exigentes de los procesos de fabricación de fármacos y otros productos regulados hacen necesaria la utilización de equipos capaces de garantizar la calidad del producto final. Los sistemas SAS de Telstar, especialmente concebidos para la transferencia segura de materiales entre zonas de distinta clasificación, pueden ser configurados para descontaminar los materiales transferidos y reducir el impacto de la salida de materiales sobre el ambiente exterior. Un amplio abanico de diferentes tipos de SAS de paso de materiales está disponible en modelos y dimensiones estándar, si bien el diseño de estos equipos permite adaptarlos a casi cualquier espacio.

Ofrecemos varios tipos de SAS.

SAS biológico ION HP+

SAS de paso con cámara estanca con junta hinchable, sistema de ventilación, puertas enclavadas y sistema de nebulización ionHP+ (peróxido de hidrógeno ionizado) integrados. El equipo se utiliza para la sanitización de los materiales antes de su entrada en el área de producción aséptica o su salida de una zona biocontaminada.

El generador de peróxido de hidrógeno ionHP+ ha sido desarrollado por el departamento de I+D de Telstar conjuntamente con el productor del biocida, lo que permite conseguir unos resultados óptimos del proceso. El sistema no requiere fase de preacondicionamiento de la cámara en condiciones habituales de temperatura y humedad.

Una vez se ha llevado a cabo la carga del material a través de una de las puertas, se puede lanzar un ciclo de biodescontaminación que permite la esterilización de la cámara y la carga introducida, destruyendo proteínas, carbohidratos y lípidos y eliminando agentes biológicos incluyendo virus, bacterias y esporas microbiológicas. Se garantiza una reducción de como mínimo 6 log en microorganismos formadores de esporas validada con indicadores biológicos G. stearothermophilus.

El sistema de control SCADA del equipo permite la generación de informes de ciclo, la gestión de recetas, diferentes niveles de autorización, audit trail, alarmas actuales e históricas y datos de tendencias históricas y a tiempo real.

Distintas configuraciones (tres puertas, puertas en L, etc.) están disponibles bajo demanda. Una gama de opciones y accesorios, como son los carros de transferencia, sistema catalizador de descomposición, sensores de H₂O₂ en salas para monitorización, carros y bandejas, además de servicios, como el de desarrollo de ciclo de biodescontaminación, completan este producto.

SAS biológico

Equipo especialmente diseñado para la transferencia de materiales y la neutralización biológica de elementos y materiales biocontaminados entre zonas de distinta clasificación.

SAS de paso con cámara estanca con junta hinchable, sistema de ventilación, puertas enclavadas, equipado para conectarse a un generador externo de peróxido de hidrógeno como sistema de biodescontaminación.

Ofrecemos una gama de modelos estándar, si bien distintas configuraciones (tres puertas, puertas en L, etc.) también están disponibles bajo demanda.

SAS ventilado

Equipo especialmente diseñado para la transferencia de materiales entre zonas de distinta clasificación, con descontaminación mediante aire filtrado HEPA.

SAS de paso con cámara estanca, sistema de ventilación y filtración, luz UV y puertas enclavadas, proporciona aire filtrado que asegura un ambiente limpio dentro de la cámara, antes de la apertura de la puerta contraria.

Ofrecemos una gama de modelos estándar, si bien distintas configuraciones (tres puertas, puertas en L, etc.) también están disponibles bajo demanda.

SAS de paso

Equipo especialmente diseñado para la transferencia de materiales entre zonas de distinta clasificación, sin sistema de de filtración de aire.

SAS de paso con cámara estanca, luz UV y puertas enclavadas, proporciona una manera segura para transferir documentos y materiales, que son sometidos a un ciclo de tiempo establecido de radiación con luz UV, antes de la apertura de la puerta contraria.

Ofrecemos una gama de modelos estándar, si bien distintas configuraciones (tres puertas, puertas en L, etc.) también están disponibles bajo demanda.