Liofilizador para investigación avanzada y escalado LyoBeta

El liofilizador LyoBeta es un equipo de liofilización diseñado para trabajos de formulación y scale-up (escalado) de productos biológicos, farmacéuticos y alimenticios que facilita la transferencia de tecnología de los centros de I+D a producción. Se trata de un equipo de altas prestaciones técnicas con un diseño GLP que permite efectuar el todo el proceso de liofilización de forma completamente automática y supervisarlo con gran precisión.

El liofilizador LyoBeta es una unidad de laboratorio especialmente diseñada para aplicaciones relacionadas con el sector farmacéutico, clínico y biotecnológico en I+D que se ha fabricado para satisfacer las necesidades de los usuarios de equipos de laboratorio al tiempo que cumple con las directrices cGLP.

El liofilizador LyoBeta se ha diseñado como una unidad autónoma, así que se ahorra todo el espacio posible en las instalaciones. Está fabricada con materiales y componentes de primera calidad mediante técnicas avanzadas que cuentan con el respaldo de nuestra experiencia de más de 60 años en este campo.

La cámara y el condensador, así como los otros subsistemas (bomba de vacío, compresores de refrigeración, etc.), están albergados dentro de un mueble de acero lacado y secado al horno que incorpora ruedas giratorias. Por tanto, mover la unidad es muy sencillo.

Los liofilizadores de Telstar se ponen totalmente a prueba en nuestra fábrica en condiciones de trabajo reales y su diseño y estructura compactos permiten llevar a cabo una fácil instalación y puesta en marcha en las instalaciones.

La unidad LyoBeta permite efectuar el procesamiento de un ciclo de liofilización completo de forma totalmente automática atendiendo a perfiles específicos. Las recetas del proceso se pueden modificar con facilidad desde la pantalla táctil o desde el software SCADA LyoSuite y ejecutarse en un modo automático, semiautomático o manual. El modo automático puede desactivarse, ponerse en pausa, reanudarse o cambiarse al modo semiautomático o manual en cualquier momento.

Durante el modo automático, el PLC tiene en cuenta los puntos de ajuste de seguridad introducidos respecto a la liofilización independientemente de cuáles sean los parámetros de la receta.

Diseñados pensando en la investigación y el desarrollo básicos según las directrices GLP

  • El diseño de la unidad ofrece las mejores prestaciones para llevar a cabo actividades y trabajos de transferencia de tecnología en centros de I+D avanzados.
  • Unidad apta para laboratorios: mueble compacto con ruedas, fácil de instalar.
  • Facilidad para el desarrollo de recetas: calidad y adecuación de los sensores de temperatura (placa, producto y condensador) y vacío. Sistema de control de temperatura, presión y tiempo.
  • Capacidad de optimización de recetas. Posibilidad de control termodinámico y prueba de incremento de presión mediante la válvula de aislamiento.
  • Fiabilidad de resultados: uniformidad de temperaturas (planitud de las placas, componentes de alta calidad, placa superior de radiación), relaciones de calentamiento y enfriamiento de placas (1 °C/min), etc.
  • Uso flexible: gran capacidad para trabajar con materiales a granel, posibilidad de adaptar manifolds. También hay viales de diversos tamaños y tipos.
  • Robustez: equipo de laboratorio con acabado industrial (fácil de limpiar, cámara, condensador y placas de acero inoxidable) y componentes industriales (sensores, bomba de vacío, intercambiadores, etc.).
  • Funcionamiento fiable: sistema de control por PLC no patentado (marca Siemens).
  • Uso flexible: mediante una interfaz de usuario por pantalla táctil.
  • Posibilidad de guardar los ciclos desarrollados y de exportar datos a otras plataformas (Excel) mediante el software de adquisición de datos LyoLogger.
  • Oportunidad de realizar estudios de optimización para nuevas fórmulas (scale-up), mediante el software SCADA LyoLab, con aporte de extensa documentación para transferencia tecnológica (opcional).

Características técnicas optimizadas

  • Es fácil llevar a cabo un proceso de scale-up (escalado) a liofilizadores industriales
  • Esta unidad incluye como opciones estándar:
    • Válvula de aislamiento
    • Dispositivo de taponamiento
    • Refrigeración por aire/agua
    • Sensor de seguridad para la apertura/cierre de la puerta
  • Condensador de 30 kg con una temperatura mínima de –85 °C
  • Temperatura de las placas de –60 °C a –80 °C
  • Área útil de las placas de 0,45 m2 a 0,9 m2
  • Distancia intercambiable entre placas
  • Sistema de control totalmente actualizado y rediseñado
  • Unidad intuitiva
  • Permite el uso de un software de supervisión, control y adquisición de datos (Supervisory Control and Data Acquisition, SCADA)
  • Es fácil de ubicar en una posición final y puede trasladarse a través de puertas corrientes del laboratorio

Accesorios y opciones

  • Filtro HEPA de venteo
  • Configuración para sala blanca
  • Sistema de control de vacío mediante control de fugas
  • Medidor de punto eutéctico
  • Vacuómetro de capacitancia
  • Software de control SCADA LyoSuiteTM
  • LYOMETRICS: supervisión de la temperatura en el frente de sublimación
  • LYONUC: software de nucleación
  • Detector de punto final mediante sonda de humedad residual
  • Dispositivo para toma de muestras
  • Cualificación IQ + OQ
  • Bandejas de carga
  • Espaciadores para cambiar distancias
  • Manifold

Servicios de valor añadido

Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes y les prestamos asistencia a lo largo de todo el ciclo de vida de sus instalaciones y equipos para garantizar el éxito duradero de su empresa.

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