En la consultoría de procesos, nuestro laboratorio funciona como un centro donde el equipo experto de Telstar ayuda a las empresas clientes a desarrollar u optimizar sus recetas de liofilización o procesos de esterilización. Simultáneamente, nuestra consultoría de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) ofrece servicios especializados con soluciones globales adaptadas al mercado de ciencias de la vida para garantizar el cumplimiento eficiente con regulaciones específicas. Con una red mundial de centros, nuestro personal experto, bien versado en entornos regulados, aporta una perspectiva práctica para abordar los requisitos de las autoridades sanitarias y un enfoque adecuado para satisfacer las diversas necesidades de nuestra clientela global.
Servicios de garantía de calidad (QA)
La experiencia de Telstar se extiende a proyectos nacionales e internacionales, contando con un equipo profesional de consultoría especializada en GxP que ofrece soporte en muy diversas áreas relacionadas con Garantía de Calidad incluyendo la implantación de un sistema de calidad farmacéutico (PQS).
Cualificación y validación (Q&V)
La cualificación y la validación son, básicamente, dos componentes del mismo concepto. El término “cualificación” suele hacer referencia a los equipos, los servicios y los sistemas, mientras que el término “validación” se utiliza para los procesos.
Validación de sistemas informatizados (CSV)
Los sistemas informatizados empleados para procesos relacionados con las GMP, GLP y GCP pueden afectar a la calidad del producto, la integridad de los datos o la seguridad del/la paciente.
Auditorías de calidad a proveedores (TPQA)
Ofrecemos a nuestros/as clientes servicios de auditorías a proveedores con el fin de asegurar el cumplimiento de los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y de la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Calidad en la investigación y el desarrollo (QRD)
Para obtener una autorización de comercialización de un nuevo fármaco, es necesario presentar ante las autoridades reguladoras datos sobre la eficacia y la seguridad del fármaco y sobre su proceso de desarrollo.
Programas de formación
El conocimiento adquirido durante años como empresa especializada en GxP nos permite ofrecer programas de formación muy completos y variados.
Laboratorio de procesos
Una sólida trayectoria, no sólo en el diseño y fabricación de equipos farmacéuticos, sino también colaborando en la optimización de los procesos físicos, químicos y biológicos de nuestras empresas clientes, nos ha proporcionado la capacidad tecnológica y la experiencia necesarias para afrontar con confianza los retos del futuro.