Nuestro apasionado equipo de ingeniería está especializado en el diseño de fábricas farmacéuticas y biotecnológicas GMP, ayudando a nuestros clientes a hacer realidad sus plantas de producción, desde los estudios iniciales hasta el diseño detallado ofreciendo flexibilidad, sensibilidad a la sostenibilidad ambiental y soluciones Industria 4.0 en nuestros proyectos.
La efectividad de cualquier inversión en la construcción de una nueva fábrica o la renovación de una existente depende de la robustez de la fase inicial de ingeniería y diseño. Es lo que llamamos Diseño Conceptual o fase de Front-End.
Nuestro equipo de profesionales especializado en consultoría GMP e ingeniería farmacéutica trabajará junto con el equipo de proyecto del cliente durante esta fase de diseño conceptual para determinar la capacidad realista de los diversos productos y formatos, las líneas de producción requeridas, los layouts GMP, el espacio necesario para áreas auxiliares y técnicas, las especificaciones de usuario de los sistemas críticos y equipos de producción, la evaluación de riesgos GMP y los estudios de contención si fueran requeridos.
En esta fase de diseño conceptual Telstar utiliza procesos de trabajo propios, se apoya en modelos 3D y usa herramientas colaborativas que facilitan la comunicación e implicación de los equipos de trabajo propios, del cliente y de terceras partes interesadas, todos claves en el estudio de viabilidad y en el establecimiento de la ruta de trabajo del proyecto.
Una vez establecida la fase conceptual, iniciaremos una breve fase llamada Diseño Básico en la que se prepara y discute las bases del diseño, los esquemas básicos, las descripciones de trabajo, los consumos de servicios, y el cálculo de los principales equipos, y que sirve como cimiento sólido para el consiguiente Diseño de Detalle.
Como parte del Diseño de Detalle, diseñaremos todas las instalaciones requeridas en la instalación: sistema de climatización, instalaciones de agua para uso farmacéutico, reactores de proceso, líneas de transferencia, CIP/SIP, sistemas de control integral (desde PLC, BMS, SCADA/EMS hasta MES y otros sistemas de gestión industrial), particiones de salas blancas, agua fría y caliente para proceso y para el sistema de climatización, aire comprimido para proceso o para uso industrial, equipos de captación de polvo, equipos de limpieza por aspiración, sistema eléctrico, sistema informático y otros sistemas de comunicación. En el caso de requerirse diseño de obra civil o arquitectura convencional, Telstar coordinará los trabajos con la empresa especialista en esta disciplina contratada por el propio cliente.
Una vez que el modelo 3D BIM está completo y verificado, se realiza una comprobación final para asegurar que todo es correcto. Siguiendo este proceso, se extraen los entregables necesarios, como la lista de materiales, planos de detalle, listas, cálculos, especificaciones técnicas y funcionales, renders y videos de recorridos virtuales.
Nuestro equipo de ingeniería tiene un sólido conocimiento y dilatada experiencia en todo tipo de plantas de fabricación: sólidos orales (OSD), líquidos y semisólidos, productos parenterales en cualquier formato (LVP, SVP,..), productos de alta potencia o sensibilizantes con máximos requerimientos de contención, laboratorios de bioseguridad, laboratorios de control de calidad, I+D, vivarios, cosméticos, suplementos nutricionales… pero especialmente proyectos de esterilización final y procesos farmacéuticos asépticos, valiéndose de su conocimiento, experiencia y capacidad como fabricante de referencia mundial de autoclaves, sistemas de contención y liofilizadores.
Gestión de proyectos y construcción
Telstar es un socio reconocido a nivel mundial para proyectos de clientes basados en tecnología en ...
Puesta en marcha y cualificación
La puesta en marcha es un elemento esencial para una cualificación eficiente y esfuerzos de validac...
