Gestión de proyectos y construcción (EPCMV)

Entregamos proyectos de construcción complejos y retadores a nivel mundial que superan las expectativas de nuestros clientes en cuanto a cumplimiento normativo, calidad de la instalación, plazos de entrega y restricciones presupuestarias. Nuestro equipo especializado está orientado exclusivamente al desarrollo de proyectos GMP, siendo líderes en guiar al éxito los proyectos de nuestros clientes.

Nuestra red global de recursos en el ámbito de la construcción permite la movilización eficiente de personal, posibilitando con éxito la integración cultural. Nuestro principio fundamental en la construcción es desarrollar proyectos GMP, seguros, rentables, que cumplan las normativas a nivel internacional, ejecutados localmente y dentro de los plazos establecidos.

Ofrecemos flexibilidad, experiencia y capacidad para trabajar con nuestros clientes en cualquier estrategia de construcción que elijan, ya sea de diseño y construcción EPC o ya sea en un marco EPCMV.

En el caso de un EPCMV, la empresa cliente deberá seleccionar una consultora de ingeniería farmacéutica de prestigio especializada en ingeniería y construcción de plantas de fabricación farmacéutica GMP. Telstar proporcionará el siguiente menú de servicios:

• Ingeniería, desde el concepto hasta el diseño de detalle.
• Servicios de gestión de compras. Basándose en el diseño detallado y los requisitos del cliente, Telstar ayudará a seleccionar las opciones de proveedores que más le convienen, evaluando la necesidad técnica, la calidad, el precio, el tiempo de envío, el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las situaciones financieras de los proveedores y riesgos.
• Gestión de Proyectos. Nuestros directores de proyectos, respaldados por nuestro equipo de supervisión de obra, ingenieros de proyecto y consultores GMP, gestionarán todos los detalles del proyecto en nombre del cliente, y le notificarán periódicamente el avance del proyecto en lo que respecta al nivel de construcción, los objetivos cumplidos y los siguientes objetivos, la calidad, la seguridad y la higiene, los costes y los riesgos. La información aportada también incluirá datos sobre las posibles incidencias, los riesgos o los logros que requieren su atención.

• Supervisión de la Construcción. La industria necesita confiar esta tarea a una empresa como Telstar con experiencia sólida y dilatada en la construcción de plantas para el sector farmacéutico y biotecnológico, que busque la excelencia en cada detalle, que proponga medidas que vayan en consonancia con su presupuesto y que desee ajustar el proyecto al tiempo de construcción establecido. Esta supervisión técnica consiste en realizar un seguimiento diario del trabajo que llevan a cabo los subcontratistas, así como en resolver todas sus dudas sobre los documentos de ingeniería, comprobar que están siguiendo el diseño elaborado y que la calidad del trabajo concuerda con los requisitos, verificar que están cumpliendo con los objetivos temporales y que están ajustándose a las políticas de higiene y seguridad.
• Validación: Commissioning y Cualificación de las instalaciones críticas, pudiendo llegar a ciertos soportes de PQ, formación GMP, SOPs o preparación de inspecciones.
• Supervisión de obras civiles, permisos administrativos y dirección facultativa y de salud y seguridad. Adicionalmente al conocimiento técnico específico GMP requerido para un proyecto farmacéutico donde Telstar aporta un valor específico, nuestros clientes deben cumplir con requisitos regulatorios exigibles a proyectos de construcción, licencias de obras y actividad, tareas que habitualmente contratan a una empresa independiente, especialista en estas materias, distinguiendo claramente lo que es la gestión técnica más puramente farmacéutica de lo que son los requisitos legales industriales. De cualquier forma, de ser expresamente requerido Telstar podría incluir estos servicios.

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