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IP6 guía de fabricación y batch record electrónicos

Eficiente gestión electrónica de órdenes de fabricación en la industria farmacéutica.

Ip6-eBR (Electronic Batch Record, Guía y registro electrónico de fabricación) gestiona la guía electrónica y la ejecución de órdenes de fabricación en una planta farmacéutica. Permite el diseño de las fases y actividades a realizar en las órdenes de fabricación de forma parametrizable. Es un sistema validable que proporciona una trazabilidad completa del proceso con un registro inalterable de los datos y lotes generando automáticamente la monitorización de producción e informes y registros de auditoría.

Una ingeniera profesional y un operador de maquinaria utilizan una tableta digital industrial para trabajar y programar un brazo robótico para la línea de producción.

El módulo Ip6-eBR es la herramienta ideal para digitalizar las órdenes de producción de la industria regulada facilitando el cumplimiento automático de las directrices GMP, (21 CFR Parte 11 de la FDA). Ip6 integra en una única solución la gestión en tiempo real de los movimientos de almacén, aprovisionamientos y gestión de órdenes de fabricación mediante guía electrónica y obtención de batch record.

Características

  • Gestiona el flujo de trabajo de la producción vinculando la receta con la ejecución del procedimiento desde que se recibe la orden hasta que se produce la liberación del lote.
  • Configura las recetas maestras para un producto, línea o instalación.
  • Planifica las órdenes de producción y gestiona los recursos para la ejecución.
  • Ejecuta la orden según la guía electrónica previamente diseñada y aprobada.
  • Genera un registro de lotes que asegura la integridad de datos.
  • Gestión de controles en proceso, despeje de líneas y limpiezas.
  • Trazabilidad total de materiales, recursos y operaciones.
  • Comunicación directa con los equipos.
  • Gestión de desviaciones, alarmas y correcciones.
  • Audit Trail.

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