Instalación de inhaladores de polvo seco

Validación y cumplimiento Servicios de Qualificación.

Nueva construcción en empresa multinacional para un dispositivo de inhalación. Se ha utilizado la ciencia, la Gestión de Riesgos y el conocimiento de procesos para identificar elementos críticos y aspectos críticos para realizar una validación exitosa, con documentación acorde al nivel de riesgo.

Instalación de inhaladores de polvo seco
UBICACIÓN
España

Alcance

Plan de Validación, Evaluación de Riesgos, DQ, FAT, IQ, OQ, PQ y VPR para:

  • Edificios (Área de embalaje, Muestreo, Composición, Central pesada, Llenado y Acabado)
  • Climatización
  • Utilidades limpias (WP, WFI, PS, aire comprimido, nitrógeno, sistemas de vacío y gases).
  • Sistemas de control para HVAC y equipos en servicios limpios