• DiSQ es un nuevo software para la cualificación y validación de procesos farmacéuticos
  • Taller sobre Paperless Validation y la digitalización, clave en la optimización del proceso de validación

Telstar participará en FarmaForum 2022 (Madrid, 5-6 octubre 2022), la feria de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y tecnología de laboratorio. En el marco de este evento, Marcel Porta, manager de la División de Consultoría de Telstar en España, impartirá un taller que, bajo el título de “Paperless Validation: una necesidad en la optimización del proceso de validación”, abordará el impacto de las nuevas aplicaciones digitales en la puesta en marcha y cualificación con documentos digitales en lugar del papel tradicional en la optimización del ciclo de vida del proceso de validación y verificación y la gestión de riesgos. Este taller tendrá lugar el 5 de octubre a las 10h.

La validación es un proceso imprescindible de la producción farmacéutica ya que evidencia de forma documentada que un sistema o proceso cumple con los requerimientos normativos GMP/FDA y avala la correcta fabricación de los productos al nivel de calidad exigido y con garantía de seguridad. El ciclo de vida de la validación de un proceso farmacéutico implica un flujo de edición, aprobación y ejecución largo, tedioso y que consume tiempo e ingentes cantidades de papel, además del proceso de gestión posterior de esta documentación, su archivo y posterior recuperación, desperdiciando recursos humanos, económicos y medioambientales. El uso de aplicaciones con base de datos diseñado para la gestión electrónica y digital optimiza todo el ciclo de vida de la validación. Telstar DiSQ ha sido diseñada para facilitar la gestión del proyecto, favorecer la estandarización, garantizar la trazabilidad, asegurar el cumplimiento de los conceptos de Data Integrity, informar en tiempo real del estado de los diferentes documentos y permitir la ejecución electrónica y la generación automática de consultas y de informes sobre el estado de validación.

El ponente

Marcel Porta es mánager de la División de Consultoría de Telstar en España, que abarca las líneas de Comisionado y Cualificación, Validación de Sistemas Informatizados, Auditorias, Soporte Preclínico/Clínico y Garantía de Calidad.  Posee un Máster en Ingeniería Superior Industrial por la UPC (Universidad Politécnica de Cataluña), con estudios de Doctorado en la en el área de Radioactividad Ambiental y un Máster en Ingeniería Biomédica por la UB (Universidad de Barcelona). Trabajó más de 10 años en la multinacional farmacéutica Alcon, asumiendo diferentes funciones, desde responsable de Validaciones a representante de la Dirección en temas de Calidad. En 2013 se incorporó a Telstar.

Telstar: stand D32 – E17

Telstar participará también en FarmaForum 2022 en calidad de expositor (Stand D32 – E17).