En Achema (Frankfurt, 22/26 de agosto de 2022), Telstar promocionará los últimos desarrollos innovadores tanto en dispositivos de gestión de línea como en tecnología de análisis de procesos para sistemas de liofilización farmacéutica y procesos de fabricación aséptica, además de equipos de proceso integrados y sistemas gestión integrada para laboratorio.

La empresa también mostrará en el evento un prototipo en funcionamiento de liofilizador con Lyogistics Zero, Smart Format y Smart R3 integrados bajo un aislador aséptico, para ilustrar algunos de los sistemas y servicios integrados de procesos asépticos tecnológicamente más avanzados. Lyogistics Zero es el único sistema automático de carga y descarga de viales para procesos de liofilización que puede ser sometido a un proceso automático de limpieza (CIP) y esterilización (SIP) in-situ, dentro de la propia cámara del liofilizador. Lyogistics Smart Format es un nuevo sistema de transporte de viales que utiliza una plataforma móvil configurada para adaptarse automáticamente a una amplia gama de tamaños de viales sin necesidad de interrumpir el proceso de contención o aislamiento durante los procesos de carga y descarga de liofilizadores. No hay necesidad de operaciones manuales dentro del área aséptica cuando se cambia de formato y no se requieren operaciones de limpieza de líneas. Lyogistics Smart R3 es un innovador dispositivo automatizado de inspección de viales en línea que, con un diseño compacto, es capaz de rechazar, reintroducir y recuperar viales durante el proceso de carga/descarga en liofilizadores GMP.

Lo último en tecnología PAT para liofilización

Telstar presentará en Achema un nuevo sistema capaz de monitorizar en tiempo real el avance del frente de sublimación en procesos de liofilización GMP. Una sonda de un solo uso, que contiene 5 sensores de temperatura independientes con comunicación inalámbrica, que se coloca dentro del vial, lo convierte en un sistema innovador capaz de monitorear con precisión el avance del frente de sublimación, clave para optimizar los pasos de secado primario en los procesos de liofilización. Sublime ofrece cinco puntos de medición integrados en cada sonda que, colocados dentro del vial, permiten monitorear la temperatura de cada nivel del producto en tiempo real cuando tiene lugar la sublimación. Las sondas están diseñadas como un dispositivo de un solo uso. Después de usarlos en un lote de liofilización, se desechan. No es necesario recuperarlos y pasar por un proceso manual de lavado y esterilización para ser reutilizados en el siguiente lote lo que simplifica las operaciones y elimina cualquier riesgo de contaminación cruzada.

Telstar promoverá también en Achema otros desarrollos innovadores en el ámbito de la tecnología analítica de procesos para sistemas de liofilización farmacéutica y procesos de producción asépticos. Lyonuc es un método de inducción a la nucleación desarrollado por Telstar adaptable a cualquier tipo de liofilizador que reduce el tiempo de ciclo de secado primario y asegura, al mismo tiempo, la uniformidad y la homogeneización de los viales de todos los lotes, respetando la morfología y propiedades físico-químicas del producto. Lyosensing es un analizador de proceso versátil para monitorizar el ciclo de liofilización, detectar y prevenir fugas en liofilizadores farmacéuticos. Lyometrics es un innovador sistema de monitorización de temperatura mediante un soft-sensor en los liofilizadores industriales con sistemas automáticos de carga y descarga de viales que proporciona una monitorización remota de la temperatura global del lote de producto durante el proceso de secado primario, sin las limitaciones e interferencias que generan las sondas físicas.

Tecnologías de esterilización y de contención

En el ámbito de la tecnología de aislamiento de barrera, la empresa mostrará un SAS-pasamateriales diseñado para la transferencia de materiales en áreas asépticas con un sistema integrado de biodescontaminación ionHP+, muy eficaz en la reducción de tiempos de ciclo que no requiere de fase de preacondicionamiento ya que el proceso se realiza a temperatura y humedad ambiente. En el ámbito de la esterilización, la empresa también promocionará Sterimega Plus, una gama de autoclaves polivalentes de esterilización por vapor compacto, con diseño GMP, diseñado para optimizar espacio y maximizar el acceso a su mantenimiento.

Servicios Green Engineering

El abanico de soluciones que Telstar presentará en Achema también incluye servicios integrados de ingeniería y construcción llave en mano para instalaciones de proceso. La compañía promocionará los últimos servicios de ingeniería de última generación para la producción farmacéutica, diseñados para ofrecer un mayor resultado con un menor impacto ambiental desde el diseño inicial.

Smart Clean Room es un sistema de control de clima que proporciona una regulación automática de la climatización de salas blancas. La precisión en el proceso de control del clima permite al sistema reducir la periodicidad de los ciclos de renovación de aire hasta llegar a un punto máximo permitido del nivel de partículas en la sala según su clasificación, lo que proporciona una reducción en el consumo energético superior al 40% dependiendo de la clasificación y de la actividad en la sala. Servicio de ingeniería & C&Q digital, utilizando un paquete BIM para diseño e ingeniería más DisQ (Digital Smart Qualification), el nuevo software de Telstar para puesta en marcha y cualificación con documentos digitales en lugar del papel tradicional permite optimizar el ciclo de vida del proceso de validación y verificación y la gestión de riesgos. El portfolio se completa con un servicio de evaluación de la huella de carbono, herramientas de optimización en el ámbito de la ingeniería como Fluid Dynamics o la producción fría de WFI para reducir el consumo de energía manteniendo el cumplimiento regulatorio.

Soluciones para laboratorio

En el ámbito de Laboratorio, Telstar participará en Achema con BiOptima IT, la primera cabina de seguridad biológica protegida con ZEROCOAT, un innovador recubrimiento antimicrobiano que ha demostradp reducir drásticamente los riesgos de contaminación y los costes de limpieza y mantenimiento. BiOptima IT ha sido diseñada para integrar software de preparación de compuestos farmacéuticos.

Bio II Advance Plus también estará presente en Achema. Se trata de una cabina de bioseguridad microbiológica destinadas a la manipulación de microorganismos de riesgo biológico 2 y 3 que han sido especialmente diseñadas para asegurar el máximo nivel de protección del operador en el ámbito de la investigación microbiológica de alto riesgo y aplicaciones de alta toxicidad en laboratorios y hospitales. Boreas, por su parte, es un ultracongelador de -86ºC concebido para incrementar un 20% el rendimiento térmico medio. Equipado con paneles VIP, mantiene el más alto nivel de aislamiento térmico y garantiza una temperatura de -80ºC bajo una temperatura ambiente de hasta +28º.

Finalmente, la tecnología de liofilización diseñada para aplicaciones de I+D estará presente en Achema con Telstar LyoBeta Mini. Es un liofilizador compacto de sobremesa (94cm x 76cm x 63cm) diseñado para trabajos de experimentación, investigación y formulación a pequeña escala. Ha sido diseñado con una configuración de doble cámara y un condensador externo con capacidad de 6 Kg.

Telstar en una marca global líder en soluciones de proceso aséptico. La empresa, que forma parte de azbil Group, está especializada en el desarrollo de proyectos de alta complejidad tecnológica, desde el diseño y producción de equipos de proceso integrado al diseño, ingeniería y construcción de instalaciones de producción biotecnológica y farmacéutica, instalaciones críticas, salas blancas y laboratorios de I+D.

Telstar en Achema 2022 –Stand C49 – Hall 3.1