• Telstar es una de las empresas internacionales especializadas en diseño y construcción de plantas de esterilización de Óxido de Etileno

  • La empresa diseña cámaras de esterilización de hasta 170 m3 o más de 32 palés

Telstar ha ampliado su capacidad de fabricación e ingeniería para responder al crecimiento de la demanda de sistemas de esterilización EtO. Se ha incrementado el equipo de ingeniería de software y controles, así como una nueva área de montaje y pruebas de 4.500 m2. Destinada a equipos de EtO, esta área está preparada para realizar las pruebas FAT de las líneas completas con celda de preacondicionamiento, cámara de esterilización y celda de aireación, incluyendo sistemas de carga y descarga completamente automáticos. La mayoría de las nuevas líneas serán instaladas en los mercados de América del Norte, Europa y Asia. Todos ellos están certificados ATEX e incluyen integración con los sistemas de purificación de aire.

El crecimiento de la producción de vacunas, incluyendo la vacuna del SARS-COV-2, ha impulsado la necesidad de instalaciones de esterilización para dispositivos médicos de un solo uso, como es el case de las jeringas de plástico. Hay diferentes tecnologías que posibilitan la esterilización de dispositivos médicos lábiles, si bien la más común es el uso de óxido de etileno como medio de esterilización. A pesar de los riesgos inherentes de esta tecnología, es robusta y madura y, como tal, se ha utilizado ampliamente a escala industrial durante más de 50 años (aproximadamente el 50% de todos los dispositivos médicos, incluidos los catéteres y la malla quirúrgica, en los Estados Unidos se esterilizan mediante EtO ).

Alta eficacia, la capacidad de penetración, la excelente compatibilidad de materiales y el bajo costo de  uso son algunas de las principales ventajas de esta tecnología, lo que permite la esterilización terminal de los dispositivos médicos una vez embalados y colocados en cajas de cartón y, al mismo tiempo, dispuestas en un palet listo para enviar. Dependiendo del tamaño del equipo, podemos esterilizar hasta 32 palets en un solo lote. La combinación de líneas de esterilización puede proporcionar un rendimiento relevante de varios millones de dispositivos por día.

En general, una línea de esterilización comercial de EtO requiere una cámara de preacondicionamiento para controlar la temperatura y la humedad de los dispositivos antes de ser introducidos en la cámara de esterilización, la propia cámara y una cámara de aireación para reducir los residuos de EtO a un nivel seguro de ppm. El gas utilizado debe tratarse en un sistema de purificación de aire para evitar las emisiones de Oxido de Etileno a la atmosfera.

Más de 40 años de experiencia han consolidado a Telstar como uno de los principales líderes en el mercado internacional de soluciones de esterilización con tecnología EtO. La empresa también está especializada en soluciones que utilizan hornos de despirogenación, autoclaves de vapor y autoclaves de contrapresión, incluidos sistemas robóticos de carga y descarga.

Telstar es una marca global líder en soluciones de procesos asépticos. La compañía tiene una actividad consolidada en ingeniería y construcción de instalaciones completas llave en mano de producción farmacéutica y biotecnológica, instalaciones críticas, salas blancas y laboratorios de I + D. Telstar, que forma parte del Grupo azbil, es reconocido como uno de los 10 principales proveedores de la industria farmacéutica.