Isolateurs barrières aseptiques

Telstar a fourni des isolateurs barrières aseptiques pour la protection du produit et de l’opérateur depuis plus de 25 ans, avec pour résultat un nombre croissant d’installations validées dans le monde entier. Les isolateurs aseptiques Telstar en combinaison avec un équipement tiers comme les lignes automatiques de remplissage pour liquides et poudres, réduisent beaucoup le risque présenté par l’intervention humaine directe et sont de plus en plus prescrits par l’industrie pharmaceutique.

Des lignes de remplissage complètes aux processus aseptiques autonomes, les isolateurs aseptiques de Telstar sont conçus pour apporter des solutions en adhérant aux normes réglementaires et aux lignes directrices des BPF.

La mise en œuvre de projets complexes est obtenue par une collaboration proche entre les centres d’excellence mondiaux de Telstar tant au Royaume Uni qu’en Espagne. Notre souci du détail dans chaque projet est source d’importants bénéfices pour nos clients.

Le souci du détail

Les solutions d’isolation aseptiques Telstar dérivent principalement d’une série de composants mécaniques et électriques, en combinaison avec une personnalisation pour répondre aux exigences spécifiques des clients. Tous les isolateurs aseptiques Telstar incorporent les conceptions de flux luminaire unidirectionnel de recirculation comme standard, fournissant un environnement de pression positive Degré A (ISO 4.8).

Fabriqués conformément à la haute norme pharmaceutique en acier inoxydable avec des hublots en verre scellé, les isolateurs aseptiques Telstar répondent aux demandes exigeantes des normes BPF de l’industrie et des critères stricts d’étanchéité selon la norme ISO 14644-7.

Les installations d’isolation aseptiques Telstar comprennent typiquement un système validé de bio-décontamination basé sur le peroxyde d’hydrogène, fournissant un minimum de réduction log 6 ; méthodes de transfert aseptique pour les poudres, composants et liquides ; température & conditionnement RH ; équipement de contrôle de particule viable / non-viable et un système de fonctionnement contrôlé par PLC avec un HMI local.

Services de valeur Telstar

Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.

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