Lyophilisateur d'évolutivité et de recherche avancée

Le LyoBeta est un lyophilisateur conçu pour la formulation de produit biologique, pharmaceutique et alimentaire et travail à niveau industriel, facilitant la technologie de transfert vers les centres R&D et la production. C’est une unité haute performance avec une conception GLP qui permet d’avoir un processus complet de lyophilisation entièrement automatique, ainsi qu’une surveillance précise.

Le lyophilisateur Lyobeta, en tant qu’unité de laboratoire spécialement conçue et fabriquée pour les applications biotech R+D, clinique et pharmaceutique pour satisfaire les demandes requises par l’utilisateur de l’équipement du laboratoire, conformément aux lignes directrices du cGLP.

Le Lyobeta est fabriqué comme une unité autonome, économisant autant d’espace que possible dans vos installations. Il est fabriqué avec des matériaux et des composants de qualité supérieure, appliquant des techniques reposant sur notre expérience de plus de 60 ans.

La chambre et le condenseur ainsi que d’autres sous-systèmes (pompe à vide, compresseurs frigorifiques, etc.) sont logés à l’intérieur d’une enceinte en acier émaillé séché au four, située sur des roulettes pivotantes. L’unité est donc facile à déplacer.

Les lyophilisateurs Telstar sont testés minutieusement dans notre usine dans des conditions réelles de travail; leur conception et leur construction compacte permettent une installation et une mise en service faciles.

L’unité LyoBeta permet le processus entièrement automatique d’un cycle de lyophilisation conformément à des profils spécifiques. Les recettes du processus sont facilement éditées sur l’écran tactile, ou le logiciel SCADA LyoSuite, et des modes d’opération automatique, semi automatique ou manuelle. À tout moment, le mode automatique peut être éteint, arrêté, redémarré ou passé au mode semi automatique ou manuel.

Pendant le mode automatique, le PLC tient compte des points de consigne de sécurité de lyophilisation saisis, quelles que soient les paramètres de la recette.

Conception basée sur la recherche de base et le développement des BPF.

  • La conception de l’appareil offre des performances exceptionnelles pour les activités de transfert de technologie et travaille dans des centres R&D avancés.
  • Appareil adéquat pour les laboratoires : compact et monté sur roulettes, facile à installer.
  • Développement simple de recettes : qualité et adaptation de capteurs de température (étagère, produit et condenseur) et vide. Système de contrôle de température, de pression et de temps.
  • Capacité d’optimisation de recettes Possibilité de contrôle thermodynamique et test d’augmentation de pression avec vanne d’isolation.
  • Fiabilité de résultats : uniformité de température (planéité d’étagère, composants de grande qualité, étagère de radiation supérieure), vitesses de refroidissement et de chauffage d’étagère (1°C/min), etc.
  • Utilisation flexible : grande capacité pour le travail avec des matériels en vrac, option d’ajouter des collecteurs. Il y a différentes tailles et types de flacons.
  • Robustesse : équipement de laboratoire avec une finition industrielle (facile à nettoyer, chambre en acier inoxydable, condenseur et plaques) et composants industriels (capteurs, pompe de vide, échangeurs, etc.).
  • Fonctionnement fiable : système de contrôle non exclusif via PLC (SIemens).
  • Utilisation flexible : interface utilisateur à écran tactile.
  • Option pour sauvegarder des cycles développés et exporter des données vers d’autres plateformes (Excel) avec le logiciel LyoLogger d’acquisition de données.
  • Opportunité de mener des études d’optimisation four de nouvelles formules (amplification), avec le logiciel SCADA LyoLab, fournissant une documentation complète pour le transfert de technologie (en option).

Caractéristiques techniques optimisées

  • Il est facile de faire passer le processus aux lyophilisateurs industriels.
  • Options standard incluses :
    • Vanne d’isolement
    • Dispositif de bouchage
    • Refroidi par air/eau
    • Porte du capteur de sécurité ouverte/fermée
  • Condenseur 30 Kg, T -83 ±3°C
  • Température de conservation de -60°C jusqu’à 80°C
  • Zone utile d’étagère de 0,45m2 jusqu’à 0,9m2
  • Distance interchangeable entre étagères
  • Système de contrôle entièrement mis à jour et conçu de nouveau
  • Convivial
  • Possibilité de logiciel SCADA (contrôle de surveillance et acquisition de données)
  • Facile à localiser en position finale et il ne peut être déplacé qu’à travers des portes de laboratoire standard.

Accessoires et options

  • Filtre HEPA de ventilation
  • Configuration de salle propre
  • Système de contrôle du vide avec contrôle de fuite
  • Moniteur de point eutectique
  • Manomètre de capacitance
  • Logiciel de contrôle SCADA LyoSuiteTM
  • LYOMETRICS – moniteur de température frontal de sublimation
  • LYONUC – logiciel de nucléation
  • Détecteur de point final via sonde d’humidité résiduelle
  • Tube de prélèvement
  • Qualification IQ+OQ
  • Plateaux de chargement
  • Séparateurs pour changement de distances
  • Collecteur

Services de valeur Telstar

Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.

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