La série des lyophilisateurs LyoZeta a été conçue pour des applications d’essais cliniques et pilote, et de production à grande échelle, en conformité avec les normes réglementaires et les GMP les plus stricts et en ligne avec les dernières tendances technologiques de lyophilisation .
La série LyoZeta de Telstar correspond à des systèmes de lyophilisation répondant à l’état de l’art et conçus, créés et fabriqués de manière modulaire afin de fournir une vaste gamme de modèles et options standard. La série LyoZeta représente une solution standard éprouvée et fournit un juste équilibre entre spécification, qualité, coût et délai.
Chaque LyoZeta est configuré comme une unité compacte mono-bloc pouvant être intégré dans la cloison de la salle stérile tout en offrant un accès facile pour l’entretien de tous les éléments et optimisant l’espace total requis.
L’unité de base a les caractéristiques suivantes :
Le système de supervision et d’acquisition des données SCADA conçu par Telstar permet à l’utilisateur d’interpréter facilement le fonctionnement de la machine et d’obtenir des informations nécessaires à la prise de décisions et les rapports de lots process, tout ceci conformément aux lignes directrices sur l’enregistrement électronique FDA 21 CFR partie 11 .
De nombreux composants, par exemple la chambre, les étagères de lyophilisation, le condenseur et la tuyauterie process, sont en acier inoxydable AISI 316L et tous polis mécaniquement selon Ra ≤ 0.51 μm. Les accessoires sanitaires sont assemblés avec des joints de qualité pharmaceutique et les tuyaux sont soudés par soudure orbitale ou TIG.
Le projet est géré par un responsible de projet qui coordonne la communication entre le client et le reste de l’équipe de projet, qui sont des experts en mécanique, contrôle, validation et fabrication.
Pour le format en vrac ou les liquides en flacons, ampoules ou seringues, les unités Lyozeta sont conçues pour lyophiliser des produits de grande valeur, par exemple :
Accessoires et options
Avec la création de systèmes modulaires, la gamme de modèle standard de Telstar offre les solutions les plus appropriées pour répondre aux exigences les plus habituelles et les plus complexes dans l’industrie. Un grand nombre d’options sont disponibles pour répondre aux besoins particuliers du client.
Services de valeur Telstar
Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.
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