Chambres de transfert SAS

Les exigences des processus impliqués dans la fabrication de produits pharmaceutiques et produits réglementés similaires sont de plus en plus strictes, ce qui demande donc l’utilisation d’un équipement capable de garantir la qualité du produit fini.

Les systèmes SAS de Telstar sont spécialement conçus pour un transfert sécurisé des matériels entre zones classées ou entre une zone classée et une zone non classée. Les systèmes SAS de Telstar peuvent être configurés pour bio-décontaminer les matériels transférés, réduisant donc la charge de l’émission vers l’atmosphère.

Telstar offre 3 types de SAS

SAS de traversée

Équipement spécialement conçu pour le transfert des matériels entre zones classées ou entre une zone classée et une zone non classée sans système de filtrage. Le système laisse la porte bloquée là où la charge a été réalisée, permettant que le matériel soit retiré par l’autre porte, l’objectif étant de ne pas contaminer la zone propre. Le produit en cours de transfert est soumis à une radiation UV pendant une période de temps sous contrôle.

SAS filtré HEPA

Équipement spécifiquement conçu pour le transfert des matériels entre zones classées ou entre une zone classée et une zone non classée, avec décontamination par air filtré HEPA. Il est équipé d’un système de ventilation qui alimente en air filtré pour assurer un environnement propre dans la chambre, avant l’ouverture de la porte. Le système laisse la porte bloquée là où la charge a été réalisée, permettant que le matériel soit retiré par l’autre porte, l’objectif étant de ne pas contaminer la zone propre pendant le cycle de ventilation.

SAS biologique

Équipement conçu uniquement pour le transfert de matériels pour la neutralisation biologique d’éléments et de matériels bio-contaminés entre zones classés ou entre une zone classé et une zone non classée. Il est équipé d’un système de bio-décontamination par générateur de peroxyde d’hydrogène. (externe ou intégré ce qui est en option). Le système laisse la porte bloquée là où la charge a été réalisée, permettant que le matériel soit retiré par l’autre porte, l’objectif étant de ne pas contaminer la zone propre pendant le cycle de ventilation/désinfection.

Biologique SAS ION HP+ ®

S.A.S de transfert posé au sol composé d’une chambre de transfert équipée de ventilateurs, d’un système de filtration et d’un système de bio-décontamination intégré ION HP+® (peroxyde d’hydrogène ionisé). L’unité est utilisée pour la décontamination des matériaux lors de leur passage vers une zone de production aseptique.

Le générateur de péroxyde d’hydrogène ION HP+® a été développé par l’équipe R&D de Telstar en collaboration avec le fournisseur du produit de stérilisation, pour obtenir des résultats optimaux.

Aucune phase de préconditionnement n’est requise pour des conditions de températures et d’humidité rencontrées en standard dans ce type de zone de production. Par conséquent, aucun contrôle de ces paramètres n’est nécessaire.

Une fois le chargement du matériel effectué par l’une des portes, il est possible de lancer un cycle de bio décontamination qui permet la décontamination de la chambre et de la charge, détruisant les protéines, les glucides et les lipides au contact et tuant les agents biologiques dont les virus, les bactéries et les spores. Une réduction minimale de 6 log des micro-organismes sporulants est validée à l’aide d’indicateurs biologiques de G. stearothermophilus.

Services de valeur Telstar

Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.

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