Après la prise de décision d’aller de l’avant (sur la base de l’étude de faisabilité), le projet est lancé et après l’acceptation du Plan directeur du site, le design conceptuel est réalisé. C’est une étude préliminaire et une définition des besoins initiaux d’espaces, d’installations, d’équipements process – et des systèmes annexes, afin de respecter les principales exigences des GMP ainsi que les normes locales et internationales.

Les principaux objectifs du design conceptuel sont les suivants:

  • Définir les dimensions et la capacité des installations
  • Développer un calendrier de production basé sur une prévision de ventes
  • Identifier et dimensionner les principaux ‘équipements
  • Obtenir une estimation du budget d’investissement

Le design conceptuel est la clé du développement d’une conception pleinement conforme aux GMP internationales et qui tient compte des procédés, des technologies et des équipements, pour qu’ils soient adaptés à l’espace donné.

Sans un design conceptuel approprié, toute étape ultérieure de l’installation peut supposer de nombreux changements, qui n’ont pas été étudiés en profondeur au début en tant qu’options possibles.

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