Le plan directeur de site est un plan élémentaire qui montre le développement global basé sur une étude conceptuelle définissant les exigences initiales d’espace de constructions, flux, connexions entre bâtiments, logistique, urbanisme, infrastructures, et installations connexes entre autres. Il apporte une approche structurée et crée un cadre clair pour développer une zone. C’est nécessaire pour situer clairement chaque future activité à une place donnée, de manière à ce que les agrandissements futurs soient mis en œuvre en suivant une idée préétablie.

Un élément clé pour déterminer les espaces est de savoir quels types de produits sont présents car, selon les réglementations GMP , certains produits doivent être fabriqués dans des ateliers dédiés. Différents dessins doivent être disponibles pour planifier l’espace sans perdre de vue les normes mentionnées auparavant.

Ceci évitera de futurs problèmes de contamination croisée.

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