Une fois le business plan déterminé et le design conceptuel complété, vous devez décider du stade suivant. Vous pouvez préférez l’ingénierie de base et détaillé vous permettant de choisir plusieurs autres stratégies comme l’EPCM ou votre propre gestion de projet avec de multiples sous-traitants. L’autre option est de passer directement au stade de conception et construction.
Quel que soit votre choix, vous devrez choisir une entreprise ayant une grande expérience en conception, acquisition, installation, démarrage et exécution de qualifications d’installations pharmaceutiques et biotechnologiques. Vous devez être pleinement convaincus que l’entreprise est à jour avec toutes les réglementations des GMP Pharma en relation avec tous les services mentionnés auparavant.
Les services Pharma de Telstar peuvent vous aider dans tout le processus et collaborer avec vous. Avec plus de 30 années d’expérience de développement d’installations réglementées dans le domaine pharmaceutique, Telstar est une compagnie unique sur le marché qui réunit son équipe d’ingénieurs, des experts en matière d’équipements de fabrication pharmaceutique, des conseillers ayant de grandes connaissances relatives aux réglementations pharmaceutiques pharmacie et ses ingénieurs spécialisés dédiés exclusivement à personnaliser vos installations, offrant des solutions avancées et conformes aux GMP pour toutes vos exigences.
Avec des bureaux sur trois continents (Espagne, Brésil, Inde et Bangladesh), les équipes de Telstar d’ingénieurs expérimentés et d’ experts en supervision de construction exécutent des projets ambitieux et complexes dans le monde entier. L’expertise technique de nos experts fonctionnels ainsi que et de nos ingénieurs en process , utilités propres, permettent à Telstar de livrer des solutions adaptées et rentables à nos clients. Telstar est une compagnie spécialiste en conception pour les sciences de la vie, avec en interne des techniciens experts en équipements d’avant-garde, qui informent sur le dimensionnement, la sélection et l’analyse des cycles de l’équipement.
Les capacités d’ingénierie de Telstar comprennent des procédés éprouvés et les meilleures pratiques qui garantissent la mise en place de la Qualité par la conception depuis le début et dont le but est de fournir une conception, une construction et une conformité aux GMP. Telstar peut également fournir une expertise en matière d’essais cliniques si requis. Plus important encore, Telstar exécute tous les projets en garantissant que les objectifs clés suivants sont pleinement atteints : sécurité et santé, gestion environnementale, contrôles du coût et des délais et atténuation des risques.
Pendant les discussions initiales, vos exigences d’utilisateur sont examinées, de même que la réglementation pharmaceutique et biotechnologique, ainsi que ce que peuvent offrir les compagnies de construction et d’ingénierie locales. Le résultat de l’ingénierie et de la conception sera un jeu complet de délivrables fabriqués à partir d’un modèle BIM qui vous permettra de justifier les décisions GMP, industrielle, coût, délais, opérations et maintenance) et de passer à la phase suivante de vos investissements, par exemple autorisations locales, approvisionnement, matériels et demande de travaux, et planification des phases de qualification).
Même si l’ingénierie et la conception sont exécutées avec les outils les plus modernes de modélisation BIM, leur développement appliquent la stratégie classique de conception de base et conception de détail, où diverses décisions et phases sont consolidées avec les utilisateurs avant de procéder au niveau suivant de la conception.
La méthodologie est facile à comprendre, mais elle demande une équipe de gestion de projet ayant de l’expérience pour conduire tout le processus sans problème et efficacement. Pour en assurer le succès, le processus demande ce qui suit :
Nous concevrons toutes les installations requises dans votre zone de production : HVAC, utilités propres, réacteurs de procédés, lignes de transfert, Cip/SIP, systèmes intégrés de contrôle (du PLC aux ME et autres systèmes de gestion industrielle), cloisons de salles blanches, eau chaude et eau froide pour le process et l’HVAC, air comprimé process et industriel, système de nettoyage par vide, système électrique, IT et autres systèmes de communication . Telstar coordonnera avec votre entrepreneur en génie civil depuis le début du projet jusqu’à la fin.
Design conceptuelConformité aux BPFServices de valeur Telstar
Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.
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