Ingénierie de base et détaillée

Une fois le plan commercial déterminé et le design conceptuel complété, vous devez décider du stade suivant. Vous pouvez préférez l' ingénierie de base et détaillévous permettant de choisir plusieurs autres stratégies comme l'EPCM ou votre propre gestion de projet avec de multiples sous-traitants. L'autre option est de passer directement au stade de conception et construction.

Quel que soit votre choix, vous devrez choisir une entreprise ayant une grande expérience en conception, acquisition, installation, démarrage et performance de qualifications d'installation pharmaceutique et biotechnologique. Vous devez être pleinement convaincus que l'entreprise est à jour avec toutes les normes des GMP Pharma en relation avec tous les services mentionnés auparavant.

Les services Pharma de Telstar peuvent vous aider dans tout le processus et collaborer avec vous. Avec plus de 30 années d'expérience développant des installations réglementées du domaine pharmaceutique, Telstar est une compagnie unique sur le marché qui réunit son équipe d'ingénieurs, des experts en matière d'équipement de fabrication pharmaceutique, ses conseillers pharmaceutiques ayant de grandes connaissances relatives aux règlements du domaine de la pharmacie et ses ingénieurs spécialisés dédiés exclusivement à personnaliser vos installations, offrant les meilleures solutions de conformité aux BPFpour toutes vos exigences.

Projets ambitieux

Avec des bureaux dans trois continents (Espagne, Brésil, Inde et Bangladesh), les équipes de Telstar d'ingénieurs expérimentés et des experts en supervision de construction exécutent des projets ambitieux et complexes dans le monde entier. Le projet individuel et collectif et l'expertise technique de nos experts fonctionnels ainsi que notre processus connexe, les ingénieurs experts en pharmacie et du domaine du pur, permettent à Telstar de livrer des solutions adaptées à nos clients et rentables. Telstar est une compagnie spécialiste en conception pour les sciences de la vie, avec des techniciens en interne experts en équipement d'avant-garde, qui informent sur le dimensionnement, la sélection et l'analyse des cycles de l'équipement.

Qualité par la conception

Les capacités d'ingénierie de Telstar couvrent les processus éprouvés et les meilleures pratiques qui garantissent la mise en place de la Qualité par la conception depuis le début et cherchent à fournir une conception, une construction et une conformité aux BPF. Telstar peut également fournir une expertise en matière d'essais cliniques si requis. Plus important encore, Telstar exécute tous les projets, garantissant que les objectifs clés suivants sont pleinement atteints : sécurité et santé, intendance environnementale, coût, commande de planification et atténuation des risques.

Pendant les discussions initiales, vos exigences d'utilisateur sont examinées, de même que la réglementation pharmaceutique et biotechnologique, ainsi que ce que peuvent offrir les compagnies de construction et d'ingénierie locales. Le résultat de l'ingénierie et de la conception sera un jeu complet de délivrables fabriqués à partir d'un modèle BIM qui vous permettra de justifier les décisions (BPF, industrielle, coût, délais, opérations et maintenance) et de passer à la phase suivante de vos investissements, par exemple autorisations locales, approvisionnement, matériels et demande de travaux, et planification des phases de qualification).

Même si l'ingénierie et la conception sont exécutées avec les outils les plus modernes de modélisation BIM, leur développement appliquent la stratégie classique de conception de base et conception de détail, où diverses décisions et phases sont consolidées avec les utilisateurs avant de procéder au niveau suivant de la conception.

La méthodologie est facile à comprendre, mais elle demande une équipe de gestion de projet ayant de l'expérience pour conduire tout le processus sans problème et efficacement. Pour en assurer le succès, le processus demande ce qui suit :

  • Équipe entièrement intégrée
  • Communication fluide au début pour assurer que toutes les exigences de l'utilisateur et les détails soient couverts et consolidés dans la base de la conception. Une analyse d'alternatives possibles et une prise de décision correcte sur la base d'une évaluation des risques
  • Un développement rapide et la livraison de la conception détaillée, menant l'ingénierie pendant tout le processus jusqu'à la qualification finale de la conception
  • Le résultat final sera une conformité aux BPF et adapté à l'installation qui aura tenu compte des solutions optimales de construction, d'exploitation et d'entretien de votre installation

Nous concevrons toutes les installations requises dans vos installations : HVAC, services de nettoyage, réacteurs de processus, lignes de transfert, Cip/SIP, systèmes intégrés de contrôle (du PLC aux ME et autres systèmes de gestion industrielle), divisions de salles blanches, eau chaude et eau froide pour le processus et le CVCA, air comprimé pour le processus ou le système industriel de dépoussiérage, système de nettoyage par vide, système électrique, IT et autres systèmes de communication . Telstar coordonnera avec votre entrepreneur en génie civil depuis le début du projet jusqu'à la fin.

Caractéristiques clés

  • Design conceptuel
  • Conformité aux BPF

Services de valeur Telstar

Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.

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