Mise en service et qualification

La mise en service est un élément essentiel pour la qualification efficace et pour les efforts de validation, garantissant le succès du projet. En tant que leader dans ces compétences, Telstar a développé l'approche stratégique intégrée où Ingénierie et Conseil vont de pair pour atteindre les objectifs commerciaux les plus importants :

  • Respecter la règlementation actuelle
  • Réaliser une qualification rentable
    • Formalité et documentation sont à la mesure du niveau de risque
    • Viser à tirer parti des activités de tests

Telstar aide le client à positionner sa stratégie de mise en service.et qualification.

Tenant compte de la politique des systèmes de la qualité, de la nature des systèmes de fabrication et de la culture du risque.

Les phases DQ, IQ, OQ et PQ ne sont plus mentionnées dans la norme ASTM E2500. L'approche traditionnelle peut être remplacée par des activités rentables comme les bonnes pratiques d'ingénierie et la vérification par le rôle des Experts en la matière. En appliquant l'approche ASTM E2500 , il est possible de réduire les coûts en permettant les améliorations en efficacité, sur la base de la science et de la gestion des risques. La ligne directrice décrit une approche basée sur le risque et la science pour les systèmes et l'équipement et qui comprend les exigences, la spécification, la conception, la vérification, l'acceptation et la libération. C'est la notion Mise en service et Qualification (C&Q) de Telstar, qui évite beaucoup l'excédent de révisions/approbations de chaque protocole et multiplication des efforts.

En tant que“Prestataire de service complet”, Telstar possède l'expertise qui aide les clients à passer d'une mise en service établie et traditionnelle à un cadre plus efficace basé sur la science et le risque, avec le minimum d'impact sur leur pratiques en place. La connaissance de la science, de l'évaluation de risque et du processus est utilisée pour identifier les éléments critiques et les aspects critiques afin de modifier vos processus au profit du plus haut degré d'assurance.

Tous les livrables de validation par le cycle de vie de validation (en commençant par les URS) sont orientés vers la qualité du produit et toutes les activités de tests sont efficacement utilisées pour fournir une preuve documentée de ce que la performance du système respecte les exigences de processus et de produits.

Caractéristiques clés

  • Fournisseur de service complet
  • Approche stratégique intégrée

Services de valeur Telstar

Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients, les aidant pendant tout le cycle de vie utile de leur installation et équipement afin de garantir un succès commercial durable.

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