A série de liofilizadores Lyonomic foi desenvolvida para a realização de ensaios clínicos, processos de liofilização piloto e industriais em grande escala, de acordo com as normas de BPF e regulatórias mais rigorosas e em linha com as tendências da tecnologia de liofilização mais recentes.
A série Telstar Lyonomic é composta por sistemas de liofilização de última geração, desenhados e projetados de forma modular para oferecer uma extensa gama de modelos standard e opções de fábrica. A série Lyonomic constitui uma solução standard comprovada e oferece o equilíbrio correto entre especificações, qualidade, custos e tempo de ciclo.
Cada Lyonomic é configurado como uma unidade compacta em formato monobloco, podendo ser instalado através da parede da sala estéril e proporcionando fácil acesso de manutenção a todos os elementos, com otimização do espaço total necessário.
A unidade de base apresenta as seguintes propriedades:
O sistema de supervisão, controlo e aquisição de dados SCADA desenhado pela Telstar permite ao utilizador interpretar prontamente o funcionamento da máquina e obter a informação sobre o processo necessária para a tomada de decisões e relatórios de lote, cumprindo inteiramente as diretivas de registo eletrónico FDA 21 CFR parte 11.
Os componentes principais, como a câmara, prateleiras de liofilização, condensador e a tubagem de processo, por norma, são construídos em aço inoxidável AISI 316L e polidos mecanicamente até Ra ≤ 0,51 μm. As guarnições sanitárias são seladas com vedações de grau farmacêutico, com juntas da tubagem orbitais ou soldadas por TIG.
O projeto é tratado por um gestor de projeto que coordena a comunicação entre o cliente e a restante equipa de projeto, composta por especialistas em mecânica, controlo, validação e fabrico.
Tanto no formato a granel, como líquido em frascos, ampolas ou seringas, as unidades Lyonomic destinam-se a liofilizar produtos altamente valiosos, como:
Ao projetar sistemas modulares, a gama de modelos standard oferecida pela Telstar proporciona as melhores soluções possíveis para satisfazer os requisitos e desafios mais comuns na indústria. Está disponível um vasto leque de opções para ir ao encontro das necessidades particulares do cliente.
Serviços de valor Telstar
Trabalhamos em estreita parceria com os nossos clientes, apoiando-os ao longo de todo o ciclo de vida da sua fábrica e do seu equipamento, para assegurar um sucesso empresarial duradouro.
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