Liofilizador modular BPF

A série de liofilizadores LyoZeta foi desenvolvida para a realização de ensaios clínicos, processos de liofilização piloto e industriais em grande escala, de acordo com as normas de BPF e regulatórias mais rigorosas e em linha com as tendências da tecnologia de liofilização mais recentes.

A série Telstar LyoZeta é composta por sistemas de liofilização de última geração, desenhados e projetados de forma modular para oferecer uma extensa gama de modelos standard e opções de fábrica. A série LyoZeta constitui uma solução standard comprovada e oferece o equilíbrio correto entre especificações, qualidade, custos e tempo de ciclo.

Uma unidade de base completa e fiável

Cada LyoZeta é configurado como uma unidade compacta em formato monobloco, podendo ser instalado através da parede da sala estéril e proporcionando fácil acesso de manutenção a todos os elementos, com otimização do espaço total necessário.

A unidade de base apresenta as seguintes propriedades:

  • Abrange áreas de liofilização de 4 m2 a 50 m2.
  • Câmara retangular fabricada em aço inoxidável AISI 316 L.
  • Condensador horizontal cilíndrico fabricado em aço inoxidável AISI 316L que pode ser colocado atrás ou ao lado da câmara.
  • Válvula de cartucho de cogumelo ou válvula borboleta para isolar o condensador e a câmara. Saiba mais sobre a válvula de cartucho de cogumelo…
  • O interior do grupo câmara-condensador é polido e está desenhado para uma drenagem automática, para promover uma limpeza e esterilização eficaz.
  • A porta é construída em AISI 316L, com uma janela de inspeção no centro para observar o produto durante o ciclo.
  • As instalações do equipamento são projetadas de acordo com os requisitos do utilizador final. A refrigeração mecânica e o sistema de vácuo podem ser vedados a seco ou a óleo, com ou sem redundância.
  • A prateleira com canais interiores de liofilização projetada pela Telstar garante uma alta homogeneidade do produto durante a congelação e as fases de secagem primária e secundária.
  • Sistemas de carga e descarga para movimentar diferentes formatos de produção. Soluções como sistema manual, semiautomático ou completamente automático. Saiba mais sobre sistemas de carga e descarga… (INTEGRAL)
  • Componentes OEM de marcas de renome fortemente implantadas no mercado. As válvulas, filtros, instrumentos de medição e outros componentes são de alta qualidade e oferecem tecnologia de ponta.
  • O sistema de liofilização oferece a possibilidade de selecionar redundância modular. Isso significa que o cliente tem a possibilidade de selecionar os níveis de redundância, considerando a redundância na instalação principal, como os grupos de refrigeração ou vácuo.

Sistemas de controlo. Soluções de fácil utilização para a máxima eficiência

O sistema de supervisão, controlo e aquisição de dados SCADA desenhado pela Telstar permite ao utilizador interpretar prontamente o funcionamento da máquina e obter a informação sobre o processo necessária para a tomada de decisões e relatórios de lote, cumprindo inteiramente as diretivas de registo eletrónico FDA 21 CFR parte 11.

Desenhado com as BPF em mente

Os componentes principais, como a câmara, prateleiras de liofilização, condensador e a tubagem de processo, por norma, são construídos em aço inoxidável AISI 316L e polidos mecanicamente até Ra ≤ 0,51 μm. As guarnições sanitárias são seladas com vedações de grau farmacêutico, com juntas da tubagem orbitais ou soldadas por TIG.

Orientação técnica e comunicação fluente

O projeto é tratado por um gestor de projeto que coordena a comunicação entre o cliente e a restante equipa de projeto, composta por especialistas em mecânica, controlo, validação e fabrico.

Vasto campo de aplicação

Tanto no formato a granel, como líquido em frascos, ampolas ou seringas, as unidades LyoZeta destinam-se a liofilizar produtos altamente valiosos, como:

  • Vacinas
  • Citostáticos
  • Antibióticos
  • Biofármacos
  • Hormonas
  • Ingredientes ativos
  • Reativos

Acessórios e opções

Ao projetar sistemas modulares, a gama de modelos standard oferecida pela Telstar irá fornecer as soluções mais adequadas para satisfazer os requisitos e desafios mais comuns na indústria. Está disponível um vasto leque de opções para ir ao encontro das necessidades particulares do cliente.

  • Sistemas de aplicação de tampas a frascos
  • Foles em aço inoxidável AISI 316 para isolamento do aríete de aplicação de tampas
  • Sistema de carga de altura constante
  • Sistema de trinco e bloqueio automático da porta
  • Porta secundária para carga e descarga
  • Sistema de limpeza CIP
  • Sistema de esterilização SIP
  • Grupo de vácuo com bombas secas
  • Componentes críticos redundantes
  • Bandejas de produto
  • Serviço de qualificação
  • Laboratório de suporte ao desenvolvimento da liofilização
  • Programas de manutenção preventiva
  • Séries de calibração
  • Serviços de formação
  • Atualizações e remodelações
  • Solventes e produtos muito potentes

Serviços de valor Telstar

Trabalhamos em estreita parceria com os nossos clientes, apoiando-os ao longo de todo o ciclo de vida da sua fábrica e do seu equipamento, para assegurar um sucesso empresarial duradouro.

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