Isoladores de barreira asséptica

A Telstar fornece isoladores de barreira asséptica para proteção do produto e do operador há mais de 25 anos, dos quais resulta um crescente número de instalações validadas em todo o mundo. Combinados com equipamentos de terceiros como linhas de enchimento automático para líquidos e pós, os isoladores assépticos da Telstar reduzem significativamente o risco que representa uma intervenção humana direta e são cada vez mais requisitados pela indústria farmacêutica.

Desde linhas de enchimento completas a processos assépticos autónomos, os isoladores assépticos da Telstar são desenvolvidos para oferecer soluções respeitadoras das normas de regulação e diretivas BPF.

A implementação de projetos complexos consegue-se através da estreita colaboração entre os centros de excelência globais da Telstar no RU e em Espanha. A nossa meticulosa atenção ao detalhe transversalmente a cada projeto único traz significativas vantagens para os nossos clientes.

Atenção ao detalhe

As soluções de isolamento asséptico da Telstar derivam, predominantemente, de uma gama padrão de componentes mecânicos e elétricos associados a um grau de customização que irá corresponder aos requisitos específicos do cliente. Todos os isoladores assépticos da Telstar incorporam por norma estruturas de fluxo laminar unidirecional recirculante, fornecendo um ambiente de pressão positiva do Grau A (ISO 4.8).

Fabricados segundo um alto padrão farmacêutico em aço inoxidável com painéis de inspeção em vidro vedados, os isoladores assépticos da Telstar cumprem os elevados requisitos das normas industriais de BPF e rigorosos critérios relativos a fugas, conforme disposto na ISO 14644-7.

As instalações de isoladores assépticos da Telstar incluirão, tipicamente, um sistema de biodescontaminação validado à base de peróxido de hidrogénio, proporcionando uma redução mínima de log 6, métodos de transferência asséptica para pós, componentes e líquidos, controlo de temperatura e HR, equipamento de monitorização de partículas viáveis / não viáveis e um sistema operativo controlado por PLC com HMI local.

Serviços de valor Telstar

Trabalhamos em estreita parceria com os nossos clientes, apoiando-os ao longo de todo o ciclo de vida da sua fábrica e do seu equipamento, para assegurar um sucesso empresarial duradouro.

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