基础与详细工程

一旦确定了业务计划并完成了概念设计,您就需要决定下一步的工作。您可能更喜欢选择基础与详细工程,这将允许您选择各种其他策略,如设计采购与施工管理(EPCM)或您自己与多个分包商的项目管理。另一个选择是直接进入设计和建造阶段。

无论您选择哪条路线,您都需要选择一家在制药和生物技术工厂的设计、采购、安装、启动和确认方面拥有丰富经验的公司。您必须完全相信公司符合所有与上述服务相关的最新制药GMP法规

泰事达拥有超过30年的制药设备开发经验,泰事达是市场上独一无二的公司,它将其工程团队、制药设备方面的专家、在制药法规方面具有丰富知识的药剂师顾问、以及专门为您的工厂量身定制的专业工程师结合在一起,通过高级运营和GMP合规性解决方案满足您的所有需求。

挑战性项目

泰事达公司的办公地点位于三大洲(西班牙、巴西、印度和孟加拉国),由经验丰富的工程师和建筑监理专家组成的团队在全球各地执行复杂而富有挑战性的项目。我们的主题专家(SME)和我们的相关流程、清洁公用事业和制药专家工程师的个人和集体项目和技术专长,使泰事达能够向我们的客户提供适当、经济高效的适用解决方案。泰事达是一家生命科学设计专家公司,拥有领先的内部技术设备专家,他们在设备选型、选择和周期分析方面提供意见。

质量源于设计

泰事达的工程能力包括经过验证的流程和最佳实践,从一开始就通过设计实施来保证质量,目标是提供集成的设计、施工和GMP合规性。如果需要,泰事达还可以提供临床试验方面的专门知识。更重要的是,泰事达执行所有项目,确保充分实现以下关键目标:健康和安全、环境管理、成本和进度控制以及风险缓解。

在初步讨论中,您的用户需求将与医药和生物技术法规以及当地工程和建筑公司能够提供的服务一起进行审查。工程和设计输出将是在建筑信息建模(BIM)之后建立的一套完整的可交付成果,这将允许您对决策(GMP、工业、成本、交付时间、运营和维护)进行论证,并继续您投资的下一阶段,如当地许可、采购、材料和承包工程以及安排不同的确认阶段。

尽管工程和设计是用建筑信息建模(BIM)中的最新工具完成的,但它的开发遵循基本设计和细节设计的经典策略,即在进入下一级设计之前,不同的决策和阶段与用户要求进行整合。

该方法易于理解,但仍需要一个经验丰富的项目管理团队来平稳高效地实施整个流程。该流程需要以下方面以确保成功:

  • 全面整合的团队
  • 一开始就能流畅的沟通,确保设计基础中涵盖和整合了所有用户要求和细节。基于风险评估的可选方案分析及正确决策选择
  • 迅速开发和交付详细的设计,在整个流程中进行价值工程,直到最终的设计确认(DQ)
  • 最终结果应为符合GMP的专用设施,该设施考虑了安装、运行和维护工厂的最佳解决方案。

我们将设计贵公司设施所需的所有装置:HVAC、清洁公用设施、工艺反应器、输送管线、在线清洗和在线灭菌(CIP/SIP)、集成控制系统(从PLC到制造执行系统和其它工业管理系统)、洁净室隔板、工艺和HVAC用冷水和热水、工艺或工业用压缩空气、除尘、真空清洁系统、电气系统、IT和其他通信系统。泰事达将在整个项目的全程与您的土木工程承包商进行协调。

主要特征

  • 概念设计
  • GMP合规性

泰事达高价值服务

我们与客户紧密合作,在工厂和设备的整个生命周期为他们提供支持,以确保持久的业务成功。

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