试运行和确认

试运行有效确认和进一步验证工作的一个基本要素,可确保项目成功。作为这些能力的领导者,泰事达制定了工程和咨询合作的综合战略方法,以实现最重要的业务目标:

  • 遵守现行规定
  • 进行经济高效的确认
    • 与风险程度相称的手续和文件
    • 旨在利用测试活动

泰事达帮助客户定位其试运行和确认策略

考虑到质量体系政策、制造系统的性质和基于风险的文化。

在ASTM E2500中,不再提及DQ、IQ、OQ和PQ阶段。传统的方法可以被良好工程实践所取代,例如良好的工程实践和主题专家验证。采用ASTM E2500方法,可以通过基于科学和风险管理的效率改进来降低成本。该指南描述了一种基于风险和科学的系统和设备方法,包括要求、规范、设计、验证、验收和放行。这就是泰事达的试运行和确认(C&Q)概念,它大大避免了对每种方案的过度审查/批准和重复工作。

作为一个“全面服务提供商”,泰事达拥有专业知识,可以帮助客户从传统的试运行模式转向更有效的基于科学和风险的框架,同时最大限度地减少对其当前实践的影响。科学、风险评估和工艺知识将用于确定关键要素和关键方面,以将您的工艺修改到最大程度的保证。

在整个验证生命周期(从URS开始)内,所有验证可交付成果将侧重于产品质量,所有测试活动都将有效地用于提供系统性能满足产品和工艺用户要求的书面证据。

主要特征

  • 全面服务提供商
  • 综合战略方针

泰事达高价值服务

我们与客户紧密合作,在工厂和设备的整个生命周期为他们提供支持,以确保持久的业务成功。

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